9月13日上午10时，药监用药国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会（直播回顾），局首国家药品监督管理局副局长黄果对儿童群体用药问题进行解答。神经AG超玩会

　　2021年，瘤儿儿童用药获批数量是童患47个，2022年增长到66个，获批2023年再增长到92个，药监用药今年1-8月份，局首已经完成批准49个。神经AG超玩会从数字可以看出，瘤儿儿童新药研发呈现出快速增长的童患良好态势。不久前，获批国家药监局加速批准了目前全球唯一一款用于治疗神经纤维瘤儿童患者的药监用药专用药——硫酸氢司美替尼胶囊，这个品种采用的局首是全球同步研发策略，基于国际多中心临床试验证据，神经在我国通过优先审评审批程序，获得全球同步上市批准，

　　截至目前，国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种，涉及儿童抗肿瘤药，比如大家比较关注的儿童白血病，儿童重型精神障碍用药，包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。

　　此外，国家药监局还加快完善研发技术要求，并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则，这与发达国家监管机构相当，其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发，在全球监管领域中也是比较领先的。

　　南方网、粤学习记者 陈婕

• ·RCEP周全失效一年！政策盈利不断助力梅州市企业开拓外洋市场
• ·今年广东扶贫济困日活动工作如何开展？梅州印发方案
• ·推动融媒发展！梅州日报社与中国联通梅州市分公司实现“跨界合作”
• ·下单，补货停不下来！今天，梅州“七仙女”带货出道
• ·国家发展改革委部署全方位扩大内需等明年重点工作
• ·2020全国名特优新农产品名录公布，梅州5个农产品入选！有你心头爱吗？
• ·龙舟水来袭！梅州未来几天都是雨雨雨，你要注意...
• ·这里，有梅州乡村振兴的生动实践！一起走走看看
• ·陆丰四款产物落选最受招待广薯（薯品）榜单！
• ·女孩在绷带上写“加油”，背后的故事惊心又暖心...
• ·美食地图丨这家的甜品颜值口感双爆表~ 一口就沦陷，只为治愈你！
• ·新一轮强降雨即将杀到！@梅州人 请做好“战斗”准备~
• ·黄海水域将有海上火箭发射，今日起船舶禁止进入部分区域
• ·梅州日报今日推出特刊：奋进——梅州实施乡村振兴战略决战决胜脱贫攻坚
• ·架空电线，都落地了！这片天空好干净
• ·惊心一幕！汕梅高速径义至梅南站路段接连发生两起追尾事故